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（浙）-非經(jīng)營(yíng)性-2021-0121
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周芨 嚴(yán)達(dá)忠 任濤（川貝醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院 耳鼻喉科）
摘要：目的 觀察鼻朗生理性海水鼻腔噴霧器在局部晚期鼻咽癌放療后預(yù)防鼻竇炎發(fā)生的臨床效果。 方法 入組50例局部晚期鼻咽癌放療患者，隨機(jī)分為2組，對(duì)照組24例，試驗(yàn)組（放療后加用鼻朗生理性海水組）26例，觀察放療后并發(fā)鼻竇炎的情況。 結(jié)果 對(duì)照組和試驗(yàn)組在放療后第1個(gè)月，3個(gè)月，6個(gè)月和12個(gè)月鼻竇炎的總發(fā)生率分別為16.7%、29.2%、50.0%、62.5%和7.7%、11.5%、19.2%、26.9%。試驗(yàn)組發(fā)生率在放療后個(gè)月均減少于對(duì)照組，其中在第6個(gè)月（P=0.0218）和12個(gè)月（P=0.0113）2組比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。結(jié)論 鼻朗生理性海水可作為預(yù)防局部晚期鼻咽癌放療后鼻竇炎發(fā)生的有效手段。
鼻咽癌放療后鼻竇炎的發(fā)生臨床上十分常見(jiàn)，有文獻(xiàn)報(bào)道在1年半內(nèi)鼻竇炎的發(fā)生率高達(dá)93.2%[1]，其所帶來(lái)的多膿涕、鼻塞、頭痛、口鼻發(fā)臭等癥狀嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量。目前，多數(shù)研究側(cè)重于如何治療鼻咽癌放療后并發(fā)的鼻竇炎，而關(guān)于如何預(yù)防鼻咽癌放療后鼻竇炎的發(fā)生少見(jiàn)報(bào)道。本研究使用浙江朗柯生物工程有限公司生產(chǎn)的鼻朗生理性海水鼻腔噴霧器預(yù)防鼻咽癌放療后鼻竇炎的發(fā)生，結(jié)果報(bào)道如下。
1 材料與方法
1.1入組標(biāo)準(zhǔn) ①年齡20~70歲；②病理確診的初治鼻咽鱗癌患者；③MRI 提示放療前無(wú)鼻竇炎伴發(fā)；④KPS評(píng)分≥80；⑤08分期[2]為Ⅲ期~Ⅳa期。
1.2臨床資料 2008年7月至2009年6月，共入組50例患者，數(shù)字表法隨機(jī)分為2組。對(duì)照組：24例，年齡21~65歲，中位年齡48歲；其中男17例，女7例；角化型鱗癌6例；Ⅲ期18例，Ⅳa期6例。試驗(yàn)組：26例，年齡20~68歲，中位年齡46歲；其中男18例，女8例；角化型鱗癌10例，未分化型非角化鱗癌9例；Ⅲ期19例，Ⅳa期7例。
1.3 治療方法 所有患者均行同步放化療，2組放化療方法相同。
放射治療：前期面頸聯(lián)合加下頸切線野，常規(guī)照射，劑量3600cGy/18次，之后改為三位適形放療；三位適形放療靶區(qū)包括鼻咽、咽后淋巴結(jié)區(qū)域、斜坡、顱底、咽旁間隙、翼腭窩、蝶竇、上頸深淋巴等區(qū)域，視情況勾畫(huà)篩竇、雙側(cè)上額竇、鞍旁海綿竇、后鼻孔和口咽等區(qū)域，處方劑量90%PTV，190cGy/次，照射總量至7000~7400cGy左右；頸部采用切線野照射至預(yù)防劑量5000cGy，若有腫大淋巴結(jié)，則加量至6400~6800cGy。
同步化療：PF方案（順鉑70mg/㎡，dl-3+5-Fu500mg/㎡·d，dl-5），q4w，放療第一周和第五周同步使用，并給于止吐、良好支持治療。
放療結(jié)束后輔助化療1-2周期，化療方案與用法與同步化療相同。
鼻腔護(hù)理：2組均采用生理鹽水沖洗鼻腔，2次/天，整個(gè)放療期間和放療后1年內(nèi)堅(jiān)持沖洗；試驗(yàn)組加鼻朗生理性海水鼻腔噴霧器，噴鼻2次/天，放療期間全程使用。
1.4 療效評(píng)定 近期療效采用WHO關(guān)于腫瘤近期療效評(píng)價(jià)的標(biāo)準(zhǔn)，CR+PR為有效。鼻竇炎的發(fā)生根據(jù)放療后第1個(gè)月，3個(gè)月和6個(gè)月復(fù)查MRI來(lái)確定。
1.5 統(tǒng)計(jì)分析 用SAS8.0統(tǒng)計(jì)分析軟件，計(jì)數(shù)資料行x2檢驗(yàn)，計(jì)量資料用t檢驗(yàn)。
2 結(jié)果
2.1 隨訪 隨訪截止日期為2010年6月，實(shí)驗(yàn)組失訪1例，隨訪率為09.0%。
2.2 近期療效 放療結(jié)束后1月評(píng)價(jià)，對(duì)照組CR14例，PR6例，SD3例，PD1例，有效率為83.3%；試驗(yàn)組CR18例，PR4例，SD2例，PD2例，有效率為84.6%，兩組比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（F=20P=1.0000）。
2.3 鼻竇炎發(fā)生情況 對(duì)照組和試驗(yàn)組在放療后第1個(gè)月、3個(gè)月、6個(gè)月和12個(gè)月鼻竇炎的總發(fā)生數(shù)分別為4例（16.7%）、7例（29.2%）、12例（50.0%）15例（62.5%）和2例（7.7%）、3例（11.5%）、5例（19.2%）、7例（26.9%）。分析結(jié)果顯示：
試驗(yàn)組發(fā)生率在放療后各月均少于對(duì)照組，其中在第6各月和12個(gè)月2組比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。見(jiàn)表1
表１ 2組患者放療后鼻竇炎發(fā)生情況
1月 3月 6月 12月 有 無(wú) 有 無(wú) 有 無(wú) 有 無(wú) |
治療組 4（16.7%） 20 7（29.2%） 17 12（50.0%） 12 15（62.5%） 9 對(duì)照組 2（7.7%） 24 3（11.5%） 23 5（19.2%） 21 7（26.9%） 19 |
3 討論
鼻咽癌因?yàn)樘厥獾慕馄饰恢?、生物學(xué)行為和對(duì)射線中度敏感等特點(diǎn)，治療以放療為主，且療效較好。同步放化療是局部晚期鼻咽癌的標(biāo)準(zhǔn)治療手段[3]本組資料顯示，有效率對(duì)照組為83.3%，試驗(yàn)組84.6%，兩組相加的總效率則為84.0%（42/50），近期療效好。
各精確放療技術(shù)的廣泛開(kāi)展，在提高患者生存時(shí)間的前提下，亦很大程度地降低了放療副反應(yīng)的發(fā)生。但鼻咽癌放療后仍然伴隨一系列副反應(yīng)，其中以鼻竇炎常見(jiàn)[1，4]，其所帶來(lái)的多膿涕、鼻塞、頭痛、口鼻發(fā)臭等癥狀嚴(yán)重影響著患者的生活質(zhì)量。由于鼻腔粘連、放射損傷、免疫功能低下等原因，鼻咽癌放療后并發(fā)的鼻竇炎常常遷延不愈[5,6]，成為臨床治療上的難點(diǎn)。目前，多數(shù)研究側(cè)重于并發(fā)癥鼻竇炎的治療和處理[7,8]。而關(guān)于如何預(yù)防放療后鼻竇炎發(fā)生的報(bào)道很少見(jiàn)。
鼻朗生理性海水來(lái)自海洋，其微噴系統(tǒng)能使生理性海水在壓力下形成水霧狀，均勻分布鼻纖毛根部，鳊魚(yú)滲透到鼻腔粘膜，徹底沖洗致病菌等有害物質(zhì)；同事，生理性海水中含具有殺菌、消炎作用的金屬微量元素，從而起到清潔鼻腔，改善鼻腔生理環(huán)境功能的作用。生理性海水鼻腔噴霧器在臨床的應(yīng)用中已證明其是安全、有效、便捷的物理治療方式[9]。
本研究結(jié)果顯示，在放療后第1、3、6和12個(gè)月鼻竇炎的總發(fā)生情況，對(duì)照組分別為4例（16.7%）、7例（29.2%）、12例（50.0%）和15例（62.5%），試驗(yàn)組則分別為2例（7.7%）、3例（11.5%）、5例（19.2%）和7例（26.9%）；試驗(yàn)組發(fā)生率在放療后各觀察月均少于對(duì)照組，其中在第6個(gè)月（P=0.0218）和12月（P=0.0113）兩組比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，標(biāo)明生理性海水的使用可以有效預(yù)防鼻竇炎的發(fā)生。目前，鼻咽癌放療后鼻竇炎的高發(fā)生率原因尚不清楚。Stringer等[10]通過(guò)對(duì)鼻咽癌放療后的患者進(jìn)行鼻腔粘膜糖精清除率檢測(cè)試驗(yàn)，結(jié)果標(biāo)明放射線作用顯著降低鼻粘膜纖毛清除率，這可能是引起鼻竇炎發(fā)生的一個(gè)重要原因。試驗(yàn)組使用鼻朗生理性海水顯著降低了鼻咽癌放療后鼻竇炎的發(fā)生，與生理性海水可以清潔鼻腔病菌及有害物質(zhì)，保證鼻竇引流口的通暢，具有促進(jìn)細(xì)胞絨毛運(yùn)動(dòng)和修復(fù)鼻腔粘膜纖毛免疫系統(tǒng)的作用機(jī)理相符合。需要注意的是，試驗(yàn)組在12個(gè)月時(shí)間內(nèi)仍然有26.9%高比例的患者發(fā)生鼻竇炎，本組資料僅在放療期間使用該鼻腔噴霧器，是否在放療后繼續(xù)使用可進(jìn)一步降低鼻竇炎的發(fā)生，值得關(guān)注。
綜合上述，局部晚期鼻咽癌在放療期間使用鼻朗生理性海水鼻腔噴霧器，具有降低鼻竇炎發(fā)生的作用，使用方便，可予參考。
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